חדשות

ה-FDA אישר את Fycompa לטיפול באפילפסיה

Fycompa אושרה על ידי ה-FDA לטיפול בפרכוס חלקי בקרב מטופלים מעל גיל 12

פרכוסים חלקיים הם פרכוסים הממוקמים באזור מסוים במוח, אך הם עלולים להתפשט אל חלקי המוח האחרים. פרכוס מסוג זה עלול לגרום למגוון תסמינים, כגון תנועות חוזרות, שינוי התנהגותי, ואף פרכוס כללי המלווה באבדן הכרה.

כיוון שאצל חלק מהמטופלים האפילפסיה אינה נשלטת באמצעות הטיפול הקיים, חשוב שיהיו שפע אפשרויות טיפול זמינות, מסר ד"ר ראסל כץ, ראש המחלקה למוצרים נוירולוגיים במרכז להערכת תרופות ומחקר של ה-FDA. התרופה Fycompaי(perampanel) נמצאה יעילה יותר מפלסבו בשליטה בפרכוסים בשלושה מחקרים קליניים.

פריקת זיזים וגלים בתדר 3 הרץ בהתקף כללי של אפילפסיה (מקור צילום: ויקיפדיה)

פריקת זיזים וגלים בתדר 3 הרץ בהתקף כללי של אפילפסיה (מקור צילום: ויקיפדיה)

תופעות הלוואי שדווחו לגבי התרופה הן סחרחורת, ישנוניות, איריטביליות, נפילות, עלייה במשקל, ורטיגו, אטאקסיה, הפרעות בהליכה ובשיווי המשקל, חרדה, ערפול ראייה, גמגום, חולשה ותוקפנות. התרופה כוללת אזהרה (boxed warning) שיש ליידע את המטופלים לגבי הסיכון לתופעות נוירופסיכיאטריות כגון עצבנות, תוקפנות, חרדה, פאראנויה, אופוריה ושינויים במצב הנפשי. חלק מהאירועים שדווחו היו חמורים או מסכני חיים, ואצל מספר קטן של מטופלים נראו התנהגויות אלימות. יש לפנות לסיוע רפואי באופן מיידי אם מופיעים שינויים במצב הנפשי או אם מופיעה התנהגות שאינה אופיינית למטופל, ועל הרופא המטפל לבצע מעקב הדוק בתקופת הטיפול הראשונית, שבה המינון מועלה בהדרגה.

התרופה מיוצרת על ידי חברת Eisai Inc.

ערכה: ד"ר ורד פרכטר
מקור:

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm325038.htm

נושאים קשורים:  חדשות,  FDA,  אפילפסיה,  Fycompa,  perampanel,  פרכוס חלקי
תגובות