פרקינסון

עירוי מתמשך תוך-ג'גונלי של לבודופה-קרבידופה בצורת ג'ל אינטסטינלי לחולים בפרקינסון

מחקר אקראי מבוקר, כפול סמיות, העלה כי מתן ממושך של לבודופה-קרבידופה בצורת ג'ל אינטסטינלי מספק אפשרות טיפולית מבטיחה לחולים בפרקינסון מתקדם עם סיבוכים מוטוריים

09.02.2015, 18:03
מעיים (צילום: אילוסטרציה)
מעיים (צילום: אילוסטרציה)

לבודופה הינו הטיפול היעיל ביותר למחלת הפרקינסון, אך גם טיפול כרוני הקשור בהתפתחות סיבוכים מוטוריים. מחקרים ניסיוניים מציעים' כי הסיבוכים המוטוריים נובעים ממתן לסירוגין בצורה לא פיסיולוגית של התרופה וניתן לצמצם אותם על ידי מתן ממושך.

במחקר זה בדקו החוקרים את היעילות והבטיחות של לבודופה-קרבידופה בצורת ג'ל אינטסטינלי, המועבר באופן מתמשך דרך צינור מלעורי לתוך הג'גונום. מחקר זה ארך 12 שבועות, וכלל הקצאה אקראית, וכן היה כפול סמיות עם החלפה בין הקבוצות וכפול מינונים. במחקר נכללו חולים מעל גיל 30 עם מחלת פרקינסון מתקדמת וסיבוכים מוטוריים מ-26 מרכזים ברחבי גרמניה, ניו זילנד וארה"ב.

משתתפים זכאים עברו פרוצדורה להכנסת צינור תוך-ג'גונלי בצורה מלעורית והוקצו באקראי (1:1) לטיפול פומי בלבודופה-קרבידופה בשחרור מיידי + ג'ל אינטסטינלי של פלצבו או לבודופה+קרבידופה בצורת ג'ל פלוס פלצבו פומי.

לדברי החוקרים, התועלת הטיפולית בצורת טיפול זו עולה על הטיפולים שדווחו בעבר

נקודת הסיום העיקרית היתה שינוי מהפתיחה בזמן ה"חולה כבוי". כמו כן, הוערכו שינויים בזמן פעילות חולה ללא דיסקינזיה. בטיחות הוערכה במטופלים שנבדקו באקראי.

מהפתיחה ועד 12 שבועות, זמן "חולה כבוי" ממוצע ירד ב-4.04 שעות (SE 0.65) עבור 35 מטופלים בקבוצת הלבודופה-קרבידופה ג'ל, בהשוואה לירידה של 2.14 שעות (0.66) עבור 31 מטופלים בקבוצת הלבודופה-קרבידופה פומי בשחרור מיידי - הבדל של -1.91 שעות (רווח סמך 95% של -3.05 - -0.76 ; p=0.0015).

ממוצע זמן חולה פעיל ללא דיסקינזיה עלה ב-4.11 שעות (0.75) בקבוצת הלבודופה-קרבידופה ג'ל וב-2.24 שעות (0.76) בקבוצת הלבודופה-קרבידופה פומי - הבדל של 1.86 (0.56-3.17 ; p=0.0059).

בניתוח הבטיחות, 35 (95%) מתוך 37 מטופלים בקבוצת הלבודופה-קרבידופה ג'ל סבלו מתופעות לוואי (5 מתוכן חמורות), וכמו כן 34 (100%) מתוך 34 המטופלים בקבוצת הלבודופה-קרבידופה פומי סבלו מתופעות לוואי (7 מתוכן חמורות), ובעיקר היו קשורות לתהליך הכנסת הצינורית המלעורית.

החוקרים סיכמו, כי מתן ממושך של הלבודופה-קרבידופה בצורת ג'ל אינטסטינלי מספק אפשרות טיפולית מבטיחה לחולים בפרקינסון מתקדם עם סיבוכים מוטוריים. התועלת הטיפולית בצורת טיפול זו עולה על הטיפולים שדווחו בעבר.

מחקר זה הוא הראשון להדגים את יעילות הטיפול במחקר מבוקר כפול-סמיות.

מקור: 
Continuous intrajejunal infusion of levodopa-carbidopa intestinal gel for patients with advanced Parkinson's disease: a randomised, controlled, double-blind, double-dummy study. Olanow CW1, Kieburtz K2, Odin P3, Espay AJ4, Standaert DG5, Fernandez HH6, Vanagunas A7, Othman AA8, Widnell KL9, Robieson WZ10, Pritchett Y11, Chatamra K10, Benesh J10, Lenz RA9, Antonini A12; LCIG Horizon Study Group.Lancet Neurol. 2014 Feb;13(2):141-9. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70293-X. Epub 2013 Dec 20.

נושאים קשורים:  פרקינסון,  סיבוכים מוטוריים,  צינורית מלעורית,  לבודופה,  קרבידופה,  תריסריון,  מערכת העיכול,  מחקרים
תגובות