מחקרים

יעילות אלמטוזומאב (למטרדה) בהפחתת התקפים שלאחר הלידה בחולות טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית

מספר ההתקפים השנתי ב-122 חולות פעילות (1.76 התקפים לשנה), שטופלו לפחות פעם אחת באלמטוזומאב, השתפר מאוד בשנה הראשונה והשניה לאחר טיפול

אלמטוזומאב (למטרדה, סאנופי) הינו נוגדן מונוקלונאלי אנושי שהראה יעילות גבוהה במיוחד בטיפול בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית במבוגרים (1). הודות לזמן מחצית החיים הקצר של הטיפול, בשילוב עם מספר קטן וסופי של מחזורי טיפול, נבחנה יעילות התכשיר לטיפול בחולות טרשת המתכננות משפחה.

הפוסטר מכנס ECTRIMS 2019 מביא תוצאות אנליזת תת-קבוצה של מחקרי פאזה שניה ושלישית שביקשה להעריך את היעילות של אלמטוזומאב (למטרדה, סאנופי), על פני 8 שנים, בהפחתת התקפים שלאחר הלידה (rebound) בחולות טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית. כ-10% מהנבדקות טופלו פחות מ-4 חודשים לפני ההריון, כ-18% מהנבדקות טופלו בין 4 ל-12 חודשים טרם ההריון, וכ-72% מהטיפולים ניתנו מעל שנה טרם ההריון. כ-57% מהנבדקות טופלו לראשונה, בעוד 31% טופלו קודם לכן באינטרפרון, 7% בגלטרמיר אצטאט וכ-4% בתרופות אחרות.

החוקרים מדווחים כי מספר ההתקפים השנתי ב-122 חולות פעילות (1.76 התקפים לשנה), שטופלו לפחות פעם אחת באלמטוזומאב, השתפר מאוד בשנה הראשונה והשניה לאחר טיפול (0.1-0.12 התקפים לשנה בשנה הראשונה והשניה ומעל 89% מהחולות ללא התקפים). בתקופת ההריון כמות ההתקפים ירדה אף יותר, כצפוי בעת ההריון (0.02, 98% ללא התקפים). בשנה שלאחר הלידה כמות ההתקפים נשארה נמוכה (0.22 התקפים לשנה, 82% ללא התקפים) אך גדלה ביחס לתקופת ההריון והתקופה שטרם ההריון. לאחר מכן נהנו החולות מירידה בשיעור ההתקפים לרמה דומה לזו שבתקופה שלפני ההריון, למשך שנתיים נוספות (0.12 התקפים בשנה, מעל 89% ללא התקפים).

בחולות שקיבלו מנה אחת בלבד של אלמטוזומאב עדיין נמצאה ירידה בשיעור ההתקפים בשנתיים שלפני ההריון (100% ללא התקפים) ומספר ההתקפים לאחר ההריון דומה לקבוצה שקיבלו מעל טיפול אחד (0.18-0.19 התקפים עד 3 שנים לאחר ההריון). עם זאת, חולות אלה לא נהנו מירידה בשיעור ההתקפים בשנה ובשנתיים שלאחר ההריון.

מטופלות שטופלו ביותר משני מחזורי טיפול, להן היה מספר התקפים הגבוה ביותר טרם הטיפול (1.86) ירדו בשנתיים שלפני ההריון לשיעור נמוך יותר (0.21-0.28 התקפים בשנה; 72-83% ללא התקפים) ונשארו יציבות בשנה שלאחר ההריון (0.31 התקפים בשנה, 70% ללא התקפים). חולות אלו אף נהנו מירידה זמנית במספר ההתקפים בשנה השניה שלאחר ההריון (0.11 התקפים בשנה).

החוקרים הסיקו כי בחולות בעלות פעילות מחלה גבוהה (BL ARR 1.76), שיעורי ההתקפים שלאחר ההריון עלו בצורה מינימלית ולרמות הנמוכות מאלה המוכרות בספרות (2-4). בשנה השניה והשלישית שלאחר הלידה שיעור ההתקפים חזר לרמה הדומה לזו שטרם ההריון. מומלץ להשתמש באמצעים למניעת הריון עד 4 חודשים לאחר טיפול באלמטוזומאב.

לפוסטר בנושא, לחץ/י כאן.

מקורות: 

1. Tramacere_I, Del Giovane_C, Salanti_G, D'Amico_R, Filippini_G.
Immunomodulators and immunosuppressants for relapsing-remitting multiple sclerosis: a network meta-analysis.
Cochrane Database of Systematic Reviews 2015, Issue 9. Art. No.: CD011381. DOI: 10.1002/14651858.CD011381.pub2.
2. Confavreux C., et al. N Engl J Med 1998; 339:285-91
3. Hughes SE, et al. Mult Scler 2014; 20:739-46
4. Houtchens MK, et al. Neurology 2018; 91:e1570-8

נושאים קשורים:  מחקרים,  טרשת נפוצה,  למטרדה,  אלמטוזומב,  הריון