מחקרים

ארגטרובן בחולים עם שבץ איסכמי חריף עם הידרדרות נוירולוגית מוקדמת

במחקר נמצא כי בקרב חולים עם שבץ איסכמי חריף (AIS) עם הדרדרות נוירולוגית מוקדמת (END), טיפול בארגטרובן וטיפול נוגד טסיות הביא לתוצאה תפקודית טובה יותר לאחר 90 יום

12.02.2024, 17:46
שבץ איסכמי (צילום: אילוסטרציה)

ההשפעה של ארגטרובן בחולים עם AIS ו-END אינה ידועה. מטרת החוקרים הייתה להעריך את היעילות של ארגטרובן עבור END בחולים עם AIS. לאחרונה, פורסמו בכתב העת JAMA Neurology, ממצאיו של מחקר RCT שהתקיים בין השנים 2020-2022. זה היה מחקר רב-מרכזי. המטופלים המתאימים היו מבוגרים עם AIS שחוו END, שהוגדר כעלייה של 2 נקודות או יותר בסולם השבץ הלאומי של מכון הבריאות תוך 48 שעות מהופעת התסמינים. מטופלים שחזרו בהסכמה, חוו הקצאה אקראית כפולה או אבדו למעקב לא נכללו במחקר.

במחקר הוכללו 628 חולים (גיל [SD] ממוצע, 65 [11.9] שנים; 400 גברים [63.7%]). (קבוצת ארגטרובן, 314 [50%] וקבוצת ביקורת, 314 [50%]). מתוכם, 18 חזרו בהסכמה, לאחד הייתה הקצאה אקראית, ושמונה אבדו למעקב. סך של 601 חולים עם שבץ נכללו באנליזת ה-intention-to-treat. לבסוף, 564 מטופלים נכללו בניתוח לפי פרוטוקול. כשישה משתתפים בקבוצת הארגטרובן ו-31 משתתפים בקבוצת הביקורת לא פעלו לפי הפרוטוקול המלא. מספר החולים עם תוצאה תפקודית טובה לאחר 90 ימים היה 240 (80.5%) בקבוצת הארגטרובן ו-222 (73.3%) בקבוצת הביקורת (הפרש סיכון, 7.2%; רווח בר-סמך 95% 0.6%-14.0%; יחס הסיכונים , 1.10; רווח בר-סמך 95%, 1.01-1.20; P = .04). השיעור של דימום תוך גולגולתי סימפטומטי היה 3 מתוך 317 (0.9%) בקבוצת הארגטרובן ו-2 מתוך 272 (0.7%) בקבוצת הביקורת (P = .78).

תוצאות המחקר מספקות ראיות התומכות בטיפול עם ארגטרובן בהפחתת נכות עבור חולים עם END.

מקור:

Zhang XZhong WXue R, et al. Argatroban in Patients With Acute Ischemic Stroke With Early Neurological DeteriorationA Randomized Clinical TrialJAMA Neurol. Published online January 08, 2024. doi:10.1001/jamaneurol.2023.5093

נושאים קשורים:  מחקרים,  ארגטרובן,  שבץ איסכמי,  AIS,  הידרדרות נוירולוגית
תגובות